În anii 1990, Pfizer a preluat conducerea în dezvoltarea și listarea primului produs de înveliș al capsulei fără gelatină din lume, a cărui materie primă principală este esterul de celuloză „hidroxipropil metil celuloză” din plante.Deoarece acest nou tip de capsulă nu conține ingrediente de origine animală, este lăudat de industrie drept „capsulă vegetală”.În prezent, deși volumul vânzărilor de capsule de plante pe piața internațională a capsulelor nu este mare, impulsul său de dezvoltare este foarte puternic, cu un spațiu larg de creștere a pieței.
„Odată cu dezvoltarea științei și tehnologiei medicale și a științelor conexe, importanța excipienților farmaceutici în producția de preparate farmaceutice a fost recunoscută treptat, iar statutul farmaciei este în creștere”.Ouyang Jingfeng, cercetător asociat la Academia Chineză de Științe Medicale Chineze, a subliniat că excipienții farmaceutici nu numai că determină calitatea noilor forme de dozare și a noilor preparate de medicamente într-o măsură considerabilă, ci ajută și la formarea, stabilizarea, solubilizarea preparatului. , crește solubiliza, extinde eliberarea, eliberare susținută, eliberare controlată, orientare, sincronizare, poziționare, cu acțiune rapidă, eficientă și cu acțiune lungă și, într-un anumit sens, dezvoltarea unui nou excipient excelent poate duce la dezvoltarea unei clase mari de forme de dozare, îmbunătățesc calitatea unui număr mare de medicamente și preparate noi, iar semnificația sa depășește cu mult dezvoltarea unui nou medicament.În formele farmaceutice de dozare, cum ar fi cremă pastile, tablete, injecții și capsule, capsulele au devenit principalele forme de dozare ale preparatelor solide orale datorită biodisponibilității lor ridicate, îmbunătățind stabilitatea medicamentelor și poziționării și eliberării temporizate a medicamentelor.
În prezent, principala materie primă pentru producerea capsulelor este gelatina, gelatina este obținută prin hidroliza oaselor și pielii animalelor și este o macromoleculă biologică cu o structură spirală ternară, cu o bună biocompatibilitate și proprietăți fizice și chimice.Cu toate acestea, capsulele de gelatină au și anumite limitări în aplicare, iar dezvoltarea de noi materiale pentru învelișurile capsulelor de origine non-animală a devenit un punct fierbinte în cercetările recente ale excipienților farmaceutici.Wu Zhenghong, profesor la China Pharmaceutical University, a spus că din cauza „boii vacii nebune” din țările europene precum Marea Britanie, Franța și Țările de Jos în anii 1990 (inclusiv Japonia în Asia, care a găsit și vaci nebune cu boala vacii nebune) , oamenii din țările occidentale aveau o neîncredere puternică în carnea de vită și subprodusele legate de bovine (gelatina este și ea).În plus, budiștii și vegetarienii sunt rezistenți și la capsulele de gelatină fabricate din materii prime animale.Având în vedere acest lucru, unele companii străine de capsule au început să studieze noi materiale pentru învelișurile de capsule din non-gelatină și alte surse animale, iar dominația capsulelor tradiționale de gelatină a început să se clatine.
Găsirea de noi materiale pentru prepararea capsulelor non-gelatinice este direcția actuală de dezvoltare a excipienților farmaceutici.Ouyang Jingfeng a subliniat că materiile prime ale capsulelor vegetale sunt în prezent hidroxipropil metilceluloză, amidon modificat și niște cleiuri alimentare polimerice hidrofile, cum ar fi gelatina, caragenanul, guma xantan și așa mai departe.Capsulele de hidroxipropil metil celuloză au solubilitate, dezintegrare și biodisponibilitate similare cu capsulele de gelatină, având în același timp unele avantaje pe care capsulele de gelatină nu le au, dar aplicația actuală nu este încă foarte extinsă, în principal din cauza prețului ridicat al produsului, în comparație cu gelatina, Costul materiilor prime capsule de hidroxipropil metil celuloză este mai mare, în plus față de viteza lentă a gelului, rezultând un ciclu lung de producție.
Pe piața farmaceutică globală, capsulele din plante sunt unul dintre produsele cu cea mai rapidă creștere.Wu Zhenghong a spus că, în comparație cu capsulele de gelatină, capsulele din plante au următoarele avantaje evidente: În primul rând, nu există nicio reacție de reticulare.Capsulele vegetale au o inerție puternică și nu sunt ușor de reticulat cu grupările aldehide sau cu alți compuși.Al doilea este potrivit pentru medicamentele sensibile la apă.Conținutul de umiditate al capsulelor vegetale este în general controlat între 5% și 8% și nu este ușor să reacționezi chimic cu conținutul, iar conținutul mai scăzut de apă asigură stabilitatea conținutului higroscopic care este susceptibil la umiditate.Al treilea este compatibilitatea bună cu principalii excipienți farmaceutici.Capsulele vegetale au o bună compatibilitate cu lactoză, dextrină, amidon, celuloză microcristalină, stearat de magneziu și alți excipienți farmaceutici majori utilizați în mod obișnuit.Al patrulea este de a avea un mediu de umplere mai relaxat.Capsulele de plante au cerințe relativ reduse pentru mediul de lucru al conținutului umplut, fie că este vorba de cerințele pentru mediul de lucru sau de rata de trecere a mașinii, ceea ce poate reduce costul de utilizare.
„În lume, capsulele din plante sunt încă în stadiu incipient, doar câteva întreprinderi pot produce capsule medicinale din plante și este necesar să se consolideze în continuare cercetarea în procesele de producție și alte aspecte, sporind în același timp eforturile de promovare a pieței”.Ouyang Jingfeng a subliniat că în prezent, producția de capsule de gelatină în China a ajuns pe primul loc în lume, în timp ce cota de piață a produselor din capsule vegetale este încă scăzută.În plus, deoarece principiul procesului de producere a capsulelor nu s-a schimbat de mai mult de o sută de ani, iar îmbunătățirea continuă a echipamentelor este proiectată în funcție de procesul de producție a gelatinei, cum să utilizați procesul și echipamentul pentru prepararea capsulelor de gelatină pentru a pregăti planta capsule a devenit un punct central al cercetării, care implică studiul specific al elementelor procesului, cum ar fi vâscozitatea, proprietățile reologice și viscoelasticitatea materialelor.
Deși nu este posibil ca capsulele vegetale să înlocuiască dominația capsulelor goale de gelatină tradiționale, capsulele vegetale au avantaje competitive evidente în preparatele din medicina tradițională chineză, preparatele biologice și alimentele funcționale din China.Zhang Youde, inginer senior la Școala de Știință și Inginerie a Materialelor din cadrul Institutului de Tehnologie din Beijing, consideră că, odată cu înțelegerea aprofundată de către oameni a capsulelor din plante și transformarea conceptului de droguri al publicului, cererea de pe piață pentru capsule din plante va crește rapid.
Ora postării: 11-mai-2022